把COVID19的疫情描述为一场无法预测和史无前例的全球灾难应该是不为过的,它不断地在某些方面不可逆转地改变了全球的生活方式和商业运作方式。

灵活性这个词在世界各地的企业管理层会议中不断被提起,医疗设备行业受到的影响尤其严重,对从事诊断的老牌企业产品的需求大幅增加,而其他从事选择性手术所需设备的产品需求则大幅下降。

每个公司都必须评估他们当前的风险并预测未来的发展,而以前基于历史需求的方式作用不大。由于全球半导体短缺或依赖单一供应商而导致关键部件缺乏导致的供应不确定性,正在迫使公司重新审视其整个供应链结构。

在不可预测的市场条件和混乱的供应链中,灵活性对于生存至关重要。医疗设备公司如何通过供应链管理和风险缓解来实现灵活性是我们今天要研究的内容。

根据 Medtechdive.com,从2020年3月24日到4月16日,美国的眼科手术量与病毒流行前相比下降了94%,肿瘤手术下降了89%,骨科手术下降了近一半;欧盟也出现了类似的情况。这些手术的减少与病毒流行带来的封锁和破坏直接相关。这导致全球医疗器械制造商的收入严重下降。

到了2021年,供应链挑战也出现了变化。2020年底开始,大部分供应链重新启动,但分销仍因零部件短缺而受阻。生产制造因疫苗的广泛接种、安全距离规范和医院用品供应逐渐恢复(但尚未完全恢复)有所缓解,但仍然面临着压力。

供应链问题而产生的机遇

尽管如此,供应链的问题也可能会带来竞争优势。Medtechdive.com提出拥有强大供应链在非常期间也可以创造的机会。制造企业可以凭借优秀的供应链系统获得市场份额战胜竞争对手。

病毒流行会或直接或间接影响全球业务。间接地,试图获得市场份额的公司既有需求又有生产能力,但受到零件/组件短缺的限制。电子零件的短缺是由全球半导体元件的短缺引发的,这在很大程度上可以直接归因于病毒流行(依赖少数供应商),并且几乎影响了世界上的每个行业。

对于试图在供应链中断的情况下抢占市场份额的公司而言,此类供应链中断的影响是巨大的,竞争对手不可避免地会开发新产品并获得必要的FDA/CE批准以进入市场。这种情况可能导致激烈的竞争、价格战、利润率下降、老客户流失以及低于预期的收入。

通过配备更好的供应链可以避免这种情况。在更快推出新产品的情况下,供应链的可见性不仅限于一级供应商,并且可以快速配置全球制造设施以充分利用机遇。

麦肯锡研究了医疗设备公司如何建立更具灵活性的供应链。我们可以从技术供应商的角度看待他们的建议:将解决方案与数字化转型的基础应用系统联系起来 — 这就是MES数据平台。

领导力 — 在不确定的市场中,灵活性源于公司成功识别和降低风险的能力,以及处理意外中断的能力。从医疗设备制造商的角度来看,公司领导层不仅必须确定由病毒流行驱动的数字化转型需求,还必须将变革视为在组织结构中建立灵活性的机会。

供应链可见性将极大促进风险的降低:更快的产品开发和发布,更快地响应客户需求和组件供应的变化。一个或多个工厂的快速生产线重新配置和容量编排可以满足需求激增。

那么怎么才能够做到呢?所有这些都指向一个现代化的MES应用系统,它是任何数字化转型的基础,支持风险管理。公司领导层必须能够评估现状,了解信息流和运营响应机制中的差距,然后为数字试点做好准备。MES应成为战略的核心,以打造更好的价值链。

供应链和运营准备 — 直接有助于公司在当今竞争激烈的市场中成功转换机会之一是供应链和运营准备。公司需要超越其一级供应商的可见性,并查看二级和三级供应商群,以专注于供应链合作伙伴的运营能力,而不是局限于财务数据。

当中断带来供应链的挑战或机会时,制造工厂必须保持灵活,这可能需要重新配置生产线或使用不同规格的零件,可能需要重复整个设计和验证周期,运营可能需要需要几家工厂生产相同的产品,这意味着内部变化以及供应链潜在的连锁反应。

现代MES数据平台是一种能够与更高级别的应用系统(如ERP、SCM、WMS和CRM)集成的应用系统,同时还能够通过物联网访问来自过程设备和自动化的数据。这种端到端的连接不仅可以帮助制造商(或OEM)清楚地了解他们的运营,还可以深入了解二级或三级供应商的运营和规划。

通过对供应商运营的可见性,可以根据供应商在规定时间范围内完成订单的能力来动态下订单。在通常受供应限制的市场中,供应的多元化和零件的可预测性可能是导致成功与失败的关键。

MES还可以使工厂通过基于VR(虚拟现实)的应用程序使用数字双胞胎来标准化操作。数字双胞胎和VR一起可以快速重新配置任何操作,可以补充美国FDA等监管机构提出的工艺验证要求,并促进快速周转,生产市场上最需要的产品。

伙伴关系很重要 — 制造企业需要聘请工业4.0和数字化转型方面的专家和团队作为合作伙伴,这样可以使他们能够专注于医疗设备的设计和制造。许多MES系统声称具有与工业4.0相关的功能。但是,对于公司领导者来说,寻找专门为医疗技术行业提供成果的MES非常重要。

适合医疗设备的MES考虑到操作的高度监管性质,它包含在尽可能短的时间内以尽可能少的人工干预实现应用、产品和过程验证所需的功能。

一个理想的MES将提供高质量作为制造过程的一部分,并提供运营灵活性。当这种情况发生时,整个供应链就会从被动变为主动。在某些情况下,它甚至可以通过基于人工智能或机器学习进行预测。

让MES专家作为合作伙伴参与开发更具灵活性的价值链势在必行。可以采用工具(例如Gartner魔力象限)来帮助确定哪个MES供应商适合您的运营需求。

对于医疗设备行业来说,病毒流行是一个极其复杂的事件。对于制造企业来说,全速进行数字化转型已经敲响了警钟。

思考

2021年充满了挑战,许多关键部件仍然供不应求。随着Covid的消退,产品需求将继续增加或减少。作为回应,安全和监管规范比以往任何时候都更加严格。在保持监督水平的同时加快生产是一个永无止境的挑战。

作为制造商,您选择的MES从本质上决定您的价值链是否能够应对这个新的转型市场带来的挑战。MES作为响应式制造的基础,应该成为公司数字化战略的一部分。正确的MES是为医疗设备制造企业启动供应链准备的基础。是时候将您的制造重新配置了,快速响应市场变化和供应链波动是运营的新基准。

行动时机,就在当下。