精确的成分是安全且一致的配方产品的关键所在,可确保对患者有良好的治疗效果。制剂行业的制造商必须确保按正确的量分配正确的成分并符合规定的配方公差。
称量与分配确保批和整个批次的生产流程符合FDA、欧盟或其他国际法规的严苛合规要求,这就需要对与成品药中药物、包衣或有效成分有关的批组分进行全程追踪。
称重和分配单元是任何操作的核心,因为即使是一毫克也能产生巨大的差异。
称重和分配模块旨在帮助制造商提高产品质量和一致性,确保产品安全和良好的患者结果。
与凯睿德制造 MES 完全集成,以实现完整的端到端流程和历史记录。
通过取代所有手动计算方法和验证来减少错误。
根据 GxP/FDA 提供完整的可追溯性和法规遵从性文件。
加速设计和使用新的和更新的公式的过程。
通过确保产品符合要求的规格来提高产品质量和一致性。