在医疗器械制造商对业务进行数字化转换时，传感器、器械和设备内置智能化水平的增加会生成大量有价值的数据。凯睿德制造的新IoT数据平台会转变IoT和其他数据资源的连通，从而提供强大的新数据洞察。更快速地确定问题的真正根源并加快学习速度，从而提高产量，并缩短新技术、设备、工艺、材料等等的产能提升时间。利用机器学习和其他AI技术来打造预测性和指令性模型，以改进质量。

完全集成式质量管理功能可通过闭环NCR和CAPA过程确保实现无错误的生产流程，防止问题再次发生。文档管理确保只使用最新的文档，而统计过程控制（SPC）可自动对错误作出反应，并采取决定性行动。采用配方工艺的制造商可使用称量和分配来确保取得精确、安全且一致配方产品质量。使用完全可配置的采样计划提升供应商质量，包括合格质量水平（AQL），并降低人为错误风险，以此确保制造操作员得到培训和认证。

通过全面的生产数字化获得质量最高的生产成果，并使用完全可搜索且自检的电子版DHR/BR，进行高质量的文档记录。在单个批、批次或单位级别提供物料可追溯性和谱系，完全符合最新的欧盟医疗器械法规（MDR）和唯一器械标识符（UDI）跟踪要求。

这个综合系统已超过FDA 21 CFR第11和820部分等法规要求。审计报告易于汇编，如需采取监管行动或召回，该系统能够快速和准确地识别成品，以减少负面影响。

凯睿德制造MES支持工厂建模并提高可视性，以便整个供应链上的公司能够协作，提高敏捷性。通过工厂数字孪生，实时查看工厂性能。物料物流可管理整个物流生命周期，以实现即时制造。Connect IoT可与任何类型的设备无缝连接，自动收集数据并控制设备。工厂自动化，作为工厂级工作流引擎，其可进一步帮助制造商逐步提高自动化能力，包括控制自动化运输系统。而增强现实可交互式指导操作员执行详细的产品和流程步骤，以高效、无错误且无需手动地完成任务。